SORIATANE

Soriatane, utilisé notamment dans le traitement du psoriasis, est responsable de malformations graves du fœtus en cas d'exposition au traitement pendant une grossesse. Un programme de prévention de la grossesse est en cours de mise en place.

Nom du médicament SORIATANE
Substance active Acitrétine
Classe de médicaments Kératolytiques
Indications Psoriasis sévère Dermatoses Lichen plan
Service médical rendu Important 
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) Actavis Group PTC ehf
Type d'AMM Nationale
Date de l'AMM 12/09/1988
Date de commercialisation 19/07/1989
Informations produit (RCP - Notice)
Motifs de la surveillance renforcée

Risque tératogène


Détail des mesures


Suivi national renforcé de pharmacovigilance OUI
Plan de Gestion des Risques (PGR) NON
Actions
  • Maintien de la surveillance renforcée.
  • Mise en place d’un programme de prévention des grossesses
  • Examen des données prévu courant 2011.
Mise à jour 23/09/2011