PARLODEL, BROMO-KIN Inhibition de la lactation

La bromocriptine, utilisée à faible dose pour inhiber la lactation, fait l'objet d'une enquête de pharmacovigilance pour investiguer le risque de complications neuro-vasculaires.
Une réévaluation du rapport bénéfice/risque est en cours.

Nom du médicament PARLODEL, BROMO-KIN Inhibition de la lactation
Substance active Bromocriptine
Classe de médicaments Inhibiteur de la prolactine
Indications Inhibition de la lactation
Service médical rendu Important 
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) SANOFI AVENTIS France
Type d'AMM Nationale
Informations produit (RCP - Notice)
Motifs de la surveillance renforcée

Complications neuro-vasculaires
Risque de fibrose pulmonaire et rétropéritonéale


Détail des mesures


Suivi national renforcé de pharmacovigilance OUI
Plan de Gestion des Risques (PGR) NON
Réévaluation du bénéfice/risque

En cours au niveau national : examen des données courant 2012

Actions
  • Maintien de la surveillance renforcée dans l’attente des conclusions de la réévaluation
Mise à jour 23/01/2012