Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine chez l'enfant et l'adolescent

Ces traitements antidépresseurs, d'abord utilisés chez l'adulte, peuvent aussi être utilisés chez l'enfant et l'adolescent. Cette indication pédiatrique fait actuellement l'objet d'une étude pour évaluer l'impact du traitement sur la croissance et la maturation sexuelle de l'enfant.

Nom du médicament Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine chez l'enfant et l'adolescent
Substance active Fluoxétine, fluvoxamine, sertraline
Classe de médicaments Antidépresseurs
Indications - Pour fluoxétine :Episode dépressif majeur chez l'enfant de plus de 8 ans
- Pour fluvoxamine et sertraline : Troubles obsessionnels compulsifs (TOC) chez l'enfant à partir de 6-8 ans
Type d'AMM Européenne centralisée
Informations produit (RCP - Notice)
Fluoxétine (chlorhydrate de)
Fluvoxamine (maléate de)
Sertraline (chlorhydrate de)
Motifs de la surveillance renforcée

Risque d'impact sur la croissance et la maturation sexuelle


Détail des mesures


Suivi national renforcé de pharmacovigilance OUI
Plan de Gestion des Risques (PGR) EUROPÉEN ET NATIONAL
Actions
  • Étude rétrospective en cours
  • Examen des données prévu courant 2012

Pour en savoir plus...





Mise à jour 22/09/2011