ARIXTRA

La spécialité Arixtra®, indiquée dans le traitement ou la prévention de certaines maladies cardiaques et vasculaires, fait l'objet d'une surveillance renforcée en raison d’un risque de complications hémorragiques et d'utilisation inadaptée chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal.

Nom du médicament ARIXTRA
Substance active Fondaparinux sodique
Classe de médicaments Antithrombotiques
Indications Traitement des thromboses veineuses profondes et embolies pulmonaires
* Prévention événements thromboemboliques veineux :
- en chirurgie orthopédique
- en chirurgie abdominale
- chez le patient alité pour affection médicale aiguë
* Traitement de l'angor instable ou de l'infarctus du myocarde (IDM) avec ou sans sus-décalage ST
* Traitement des thromboses veineuses superficielles
Service médical rendu Important 
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché (AMM) Glaxo Group Limited
Type d'AMM Européenne centralisée
Date de l'AMM 21/03/2002
Date de commercialisation 12/12/2002
Informations produit (RCP - Notice)
  • Arixtra  
    CIS 6 146 968 1 - ARIXTRA 10 mg/0,8 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
    CIS 6 468 321 7 - ARIXTRA 2,5 mg/0,5 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
    CIS 6 716 488 2 - ARIXTRA 5 mg/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
    CIS 6 604 805 6 - ARIXTRA 7,5 mg/0,6 ml, solution injectable en seringue pré-remplie
Motifs de la surveillance renforcée

Complications hémorragiques et utilisation inadaptée chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal


Détail des mesures


Suivi national renforcé de pharmacovigilance OUI
Plan de Gestion des Risques (PGR) EUROPÉEN
Actions
Mise à jour 29/09/2011