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Surveillance des médicaments
Médicaments sous surveillance renforcée
Suite à l’identification de signaux de pharmacovigilance, une analyse approfondie du profil de sécurité de ces médicaments est en cours. Elle peut conduire à la prise de mesures adaptées (renforcement des précautions d’emploi et mises en garde, restriction des conditions de prescription et de dispensation, voire suspension ou retrait du produit).
Ces médicaments peuvent également faire l’objet d’une réévaluation, afin d'établir si le bénéfice qu’ils apportent aux patients reste plus important que les risques liés à leur utilisation : cette réévaluation du rapport Bénéfice/Risques est indiquée par le signe 
| (03/05/2012) Dernières mise à jourALLI CONTRACNE, CURRACNE, ISOTRETINOÏNE TEVA, PROCUTA FURADANTINE, FURANOÏDE, MICRODOÏNE GILENYA NEXEN ET GENERIQUES VASTATREL ET GENERIQUES XENICAL |
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Médicaments |
Substance active |
Classe de médicaments |
Motif de surveillance |
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| Lauromacrogol 400 (ou polidocanol) | Sclérosants veineux |
Risque de complications thromboemboliques (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire, accident vasculaire cérébral, accident ischémique transitoire), troubles visuels, migraines |
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| Sans objet | Antiparkinsoniens |
Risque de troubles compulsifs |
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| Orlistat | Aide à la perte de poids |
Risques hépatiques et mésusage |
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| Pholcodine | Antitussifs |
Risque d’allergie croisée avec les curares |
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| Fondaparinux sodique | Antithrombotiques |
Complications hémorragiques et utilisation inadaptée chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal |
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Collyres mydriatiques anticholinergiques chez les sujets âgés et les enfants |
Sans objet | Mydriatiques et cycloplégiques |
Effets indésirables généraux |
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| Isotrétinoïne (voie orale) | Antiacnéiques |
Risque tératogène et risque potentiel de troubles psychiatriques. |
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| Méthysergide | Antimigraineux |
Dans l’indication « traitement de fond de la migraine », ce médicament présente des risques de fibrose, notamment rétropéritonéales, pulmonaires, pleurales et valvulaires cardiaques. Ces effets sont très rares mais graves, son emploi présente donc un risque potentiel pour le patient, alors que son efficacité n’a été que faiblement démontrée. |
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| Sans objet | Solutés de dialyse péritonéale |
Risque de concentrations élevées d’endotoxines pouvant être à l’origine de péritonite aseptique |
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| Fer dextran | Fer injectable |
Réactions d'hypersensibilité |
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| Nitrofurantoine | Anti-infectieux |
Toxicité hépatique et pulmonaire, plus importante en cas de traitements prolongés |
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| fingolimod | Immunosuppresseur |
Troubles cardiaques |
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| Quinine (en association) | Médicaments des troubles musculaires |
Risques immuno-allergiques, incluant des réactions cutanées, hématologiques et hépatiques graves. |
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HYDERGINE, CAPERGYL, ISKEDYL, VASOBRAL, SERMION et génériques |
Dihydroergotoxine Dihydroergocornine Dihydroergocristine Dihydroergocryptine Nicergoline | Vasodilatateurs périphériques |
Risque de fibrose (dihydroergocristine et dihydroergotoxine), fibrose pulmonaire et pleurale (nicergoline) |
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| Dihydroergotamine | Antimigraineux ou vasodilatateurs périphériques |
Effets indésirables de type vasoconstriction sévère, fibrose, risque de valvulopathie ou d’hypertension artérielle pulmonaire |
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| Immunoglobuline humaine normale | Antisérums et immunoglobulines |
Risque d'évènements thrombo-emboliques et d'atteintes rénales |
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Inhibiteurs de la recapture de la sérotonine chez l'enfant et l'adolescent |
Fluoxétine, fluvoxamine, sertraline | Antidépresseurs |
Risque d'impact sur la croissance et la maturation sexuelle |
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| kétoprofène (gel) | Anti-inflammatoires |
Réactions photo-allergiques |
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| Insuline glargine | Antidiabétiques |
Risque potentiel de cancer |
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| Lévothyroxine | Médicaments de la thyroïde |
Risque de perturbation de l'équilibre thyroïdien en cas substitution Lévothyrox/générique (ou vice versa) |
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| Dronédarone | Antiarythmiques |
Atteintes hépatiques et suspicion d'atteintes cardiovasculaires |
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| Minocycline | Anti-infectieux |
Réactions d'hypersensibilité parfois sévères |
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| Nimésulide | Anti-inflammatoires |
Atteintes hépatiques |
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| Bromocriptine | Inhibiteur de la prolactine |
Complications neuro-vasculaires |
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| Ibuprofène (injectable) | Traitement des cardiopathies congénitales |
Risque d'atteintes rénales |
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| Métoclopramide | Anti-nauséeux |
Risque d’effets indésirables neurologiques (troubles extrapyramidaux), plus important chez l’enfant et l’adolescent |
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| Ranélate de strontium | Anti-ostéoporotiques |
Réactions cutanées sévères (DRESS, syndromes de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique). |
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| Tacrolimus | Immunosuppresseurs |
Risque potentiel de lymphomes cutanés |
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| Acitrétine | Kératolytiques |
Risque tératogène |
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| Piribédil | Agonistes dopaminergiques |
Risque de somnolence et d'attaque de sommeil |
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| Ergocalciférol | Supplémentation en vitamines du nourrisson |
Malaises lors de l’administration |
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| Trimétazidine | Antiangoreux |
Syndromes parkinsoniens, thrombopénie et purpura |
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| Voriconazole | Anti-infectieux |
Phototoxicité et rares cas de carcinome épidermoïde lors de traitement de longue durée |
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| Orlistat | Aide à la perte de poids |
Risque hépatique |
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| Linézolide | Anti-infectieux |
Risque d'atteintes hématologiques et risque d'acidose lactique associés à une utilisation prolongée hors AMM |