ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Groupe Réactovigilance

Objectifs

Optimisation du mode de traitement des incidents de réactovigilance

1. Aider à la mise en place de procédures d’évaluation spécifiques et/ou statistiques des incidents
2. Aider à la mise en place d’une grille d’évaluation pour déterminer le niveau de criticité des incidents en fonction de leur typologie et du paramètre concerné

Formation et information des différents acteurs impliqués dans la réactovigilance

1. Définir le rôle du correspondant de réactovigilance (CLRV) comme référent de l’établissement de santé
2. Mettre en place de circuits de diffusion de l’information en fonction de la nature de l’alerte
3. Mettre à jour le site Internet de l’ANSM en matière de réactovigilance
4. Elaborer le kit Réactovigilance

Groupe Diabète

Objectifs principaux

1. Définir les sujets à développer en rapport avec la thématique du diabète
2. Elaborer et/ou valider des recommandations, des informations, des protocoles
3. Diffuser des documents validés et/ou produits par l’agence (par exemple, mise sur Internet)
4. Mettre à jour régulièrement les données

 Objectifs secondaires

1. Veille scientifique et technologique sur les DM et les DMDIV : évolution de conception – essais cliniques
2. Veille réglementaire