ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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• Manuel d'utilisation de l'application de télédéclaration des préparations hospitalières à l'Agence (26/10/2004)  (472 ko)

FAQ

• Questions relatives aux préparations hospitalières (01/10/2007)  (110 ko)

Dans l'exemple ici filmé, nous avons choisi pour la démonstration la déclaration fictive d'une préparation de gélules décontaminantes pour les enfants, composées de deux substances actives et d'un excipient¹  :

• Chlorhydrate de vancomycine obtenu par déconditionnement de la spécialité pharmaceutique Vancocine®
• Sulfate de gentamicine non déconditionnée
• Carmin

La déclaration comporte différentes étapes dont certaines sont optionnelles, en fonction de la nature de la préparation hospitalière.

Les différentes étapes sous forme de séquences animées

• Comment enregistrer les renseignements généraux d'une préparation hospitalière (1ère étape obligatoire)  ?
• Comment déclarer une préparation hospitalière contenant une substance active obtenue par déconditionnement d'une spécialité pharmaceutique  ?
• Comment déclarer une préparation hospitalière réalisée à partir d'une matière première  ?
• Comment déclarer les excipients d'une préparation hospitalière  ?
• Comment terminer la saisie d'une préparation hospitalière  ?

En cas d'erreur de saisie

• Comment corriger une erreur  ?

Cas particulier du placebo

• Comment déclarer un placebo contenant un excipient non inscrit à la pharmacopée  ?
• Comment déclarer un placebo contenant un excipient inscrit(1) à la pharmacopée  ?

¹  Pour rappel, seuls les excipients non inscrits à la pharmacopée seront à déclarer.

Contact  : Pour tout commentaire ou question vous pouvez contacter la cellule "Préparations Hospitalières "