


La commission nationale de Pharmacopée est chargée de préparer la rédaction de la Pharmacopée française (art. R 5002 du Code de la Santé Publique).
La Pharmacopée indique notamment les spécifications des matières premières ou des formes pharmaceutiques destinées à être utilisées par les professionnels de santé et par tous ceux que concerne la qualité pharmaceutique.
Par "spécification", on entend une ou plusieurs procédure(s) analytiques(s) qui, associée(s) aux limites d'acceptation, définissent les caractéristiques qualitatives ( identification) et quantitatives (limites en impuretés et teneur en principe actif) de la substance ou de la préparation en question.
Pour chacune de celles ci, les spécifications sont regroupées dans une monographie et permettent de garantir une qualité et une pureté appropriée à l'usage pharmaceutique.
Toute substance présentée sous une dénomination scientifique ou commune de la Pharmacopée en vigueur doit répondre aux spécifications de celle-ci (art. R 5001 du Code de la Santé Publique).
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé assure le secrétariat de cette Commission.
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