Produits de santé
Activités
Appels à projets
Médicaments et produits biologiques
Essais cliniques phase I
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Recommandations sur les essais cliniques de phase I (05/09/2006)
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First-in-man clinical trials : Estimation of the starting dose, definition of dose progression and protocol of administration to volunteers (09/05/2006) (107 ko)
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Guideline on strategies to identify and mitigate risks for first-in-man clinical trials with investigational medicinal products (01/09/2007) (89 ko)
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Dossier portant sur les données relatives à la qualité chimique ou biologique et pharmaceutique et sur les prérequis non cliniques des médicaments expérimentaux en vue des premiers essais cliniques en phase 1 (12/01/2004) (223 ko)
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Dossier portant sur les données relatives à la qualité chimique ou biologique et pharmaceutique et sur les prérequis non cliniques des médicaments expérimentaux en vue des premiers essais cliniques en phase 1 (12/01/2004)
(746 ko)
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Recommendations to clinical trial sponsors concerning the clinical trialauthorisation request dossier intended for the Afssaps (12/01/2004) (224 ko)
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