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Organisation de l'ANSM

Une "Cellule des Médicaments Pédiatriques"a été crée au sein de la DEMEB (Rattachement au Département de l’Evaluation Thérapeutique des Demandes d’AMM, (DETH)).
Le rôle de cette cellule est  d’évaluer les Plans d’Investigation Pédiatriques du Comité européen Pédiatrique (EMA), de répondre aux autres missions dans le cadre du Règlement Pédiatrique Européen et de coordonner les activités de l’agence relatives aux médicaments en pédiatrie.

Contacts

Sylvie BENCHETRIT, Responsable  Cellule Médicaments pédiatriques
Tél : 01 55 87 38 34
E-mail : sylvie.benchetrit@ansm.sante.fr

Badis Lakhdar  BENSAAD, Evaluateur Médicaments pédiatriques
Tél : 01 55 87 36 64
E-mail : badis-lakhdar.bensaad@ansm.sante.fr

Comités et groupes d'experts pour les Médicaments en Pédiatrie

Comité d’Orientation Pédiatrique

Le Comité d’Orientation Pédiatrique (COP) représente le groupe de référence pour les sujets relatifs aux médicaments à usage pédiatrique (à l’exclusion des Plans d’Investigations Pédiatriques).
Ce groupe pluridisciplinaire est composé de trente-sept experts externes (22/05/2012) application/pdf (120 ko), et se réunit chaque trimestre.

Groupe de travail des Plans d'Investigation Pédiatriques

Le Groupe de Travail des Plans d’Investigation Pédiatriques   (GT PIPs) est un groupe expert contribuant à l’évaluation des Plans d’Investigations Pédiatriques. Ce groupe pluridisciplinaire est composé de 31 experts (22/05/2012) application/pdf (121 ko) qui se réunissent chaque mois.

Représentants français au Pediatric Committee (PedCO) à l’EMEA

  • Pr Gérard PONS, nommé "Representative"
  • Sylvie  BENCHETRIT, responsable Cellule des Médicments Pédiatriques, représentant "Alternate"
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