ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

 
4 groupes de travail (GT) ont été créés fin 2007-début 2008 ainsi que 2 cellules.

Groupe de travail RNHV e-fit

• Composition (17/12/2010)  (30 ko)

Objectifs

• Identifier et définir les besoins et si nécessaire susciter la création d’un GT spécifique
• A contrario prendre le relai d’un GT spécifique estimant n’être plus nécessaire
• Gérer les thèmes non pris en charge par un GT (IPD, EIGD …)
• Accompagner l’évolution fonctionnelle d’e-fit
• Rédiger ou valider des fiches techniques et les guides de remplissage et assurer leur mise à jour
• Proposer des mesures de prévention

Groupe de travail IBTT

(Infection bactérienne transmise par transfusion)

• Composition (22/10/2010)  (35 ko)

Objectifs

• Analyse des cas
• Animation et formation du réseau des laboratoires référents
• Mesures de prévention le cas échéant

Groupe de travail TRALI/Surcharges

• Composition (27/05/2011)  (216 ko)

Objectifs

• Réévaluer les cas et la dimension du problème en France
• Modéliser le risque
• Mettre à jour la fiche technique TRALI (niveaux d'imputabilité) et finaliser la fiche Surcharges
• Proposer le cas échéant des mesures de prévention

Groupe de travail Allergie

• Composition (11/10/2010)  (34 ko)

Objectifs

• Bilan des travaux déjà réalisés et bibliographie
• Analyse et classification des cas enregistrés dans e-fit
• Etudes prospectives dans quelques centres
• Ecriture de la Fiche technique
• Proposition le cas échéant des mesures préventives

Groupe de travail Analyse des causes racines

Objectifs

• Analyse des données existantes (base e-fit)
• Elaboration d'un document complémentaire de recueil des incidents graves avec analyse systémique
• Elaboration d'un guide méthodologique d'analyse des risques
• Propositions le cas échéant des mesures préventives

Cellule opérationnelle Méthodologie

Objectifs

• Définir les données et les outils nécessaires à l’hémovigilance
• Assurer un support méthodologique à l’évolution d’e-fit
• Améliorer la qualité des informations contenues dans e-fit (échéance mi-2008)

 Cellule opérationnelle Rapport d’activité

Objectif

• Préparation du rapport annuel d’hémovigilance