ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Répertoire public des essais cliniques de médicaments
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Suivi des signalements de matériovigilance
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Télédéclaration des préparations hospitalières
Biovigilance
Biovigilance
Organisation de la biovigilance
Correspondants locaux de biovigilance
Signaler un effet indésirable lié à l'utilisation d'un produit issu du corps humain
Biovigilance des cellules souches hématopoïetiques (CSH)
Commission de biovigilance
Réglementation
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Réglementation
Décision du 19 février 2008 fixant le modèle type de rapport de synthèse annuel des effets indésirables et des incidents prévu à l’article R.1211-45 du code de la santé publique (19/02/2008)
(147 ko)
Arrêté du 26 mars 2008 portant nomination à la Commission nationale de biovigilance auprès de l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (26/03/2008)
(41 ko)
Arrêté du 14 mars 2008 portant modification de l’arrêté du 11 août 2006 portant nomination à la Commission nationale de biovigilance (14/03/2008)
(49 ko)
Décret no 2007-1110 du 17 juillet 2007 relatif à la biovigilance et à l’hémovigilance et modifiant le code de la santé publique (10/11/2007)
(87 ko)
Arrêté du 11 août 2006 portant nomination à la Commission nationale de biovigilance
Décret n°2006-477 du 26 avril 2006 modifiant le chapitre Ier du titre II du livre Ier de la première partie du code de la santé publique relatif aux recherches biomédicales (dispositions réglementaires)
Arrêté du 21 décembre 2005 pris en application des articles R.1211-14, R.1211-15, R.1211-16 et R.1211-21 du code de la santé publique
Décret n°2005-1618 du 21 décembre 2005 relatif aux règles de sécurité sanitaire portant sur le prélèvement et l’utilisation des éléments et produits du corps humain et modifiant le code de la santé publique (partie réglementaire)
Décret n°2005-1391 du 8 novembre 2005 relatif au transfert à l’Agence de la biomédecine du fichier des donneurs tenu par l’association France greffe de moelle
Décret n°2004-829 du 19 août 2004 relatif aux conditions d'autorisation de mise sur le marché des produits thérapeutiques annexes et modifiant le code de la santé publique (partie réglementaire)
Loi n°2004-800 du 6 août 2004 relative à la bioéthique
Décret n° 2003-1206 du 12 décembre 2003 portant organisation de la biovigilance et modifiant le code de la santé publique (partie Réglementaire)
Arrêté du 29 décembre 1998 portant homologation des règles de bonnes pratiques relatives à la conservation, à la transformation et au transport des tissus d'origine humaine utilisés à des fins thérapeutiques
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