ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

INCIVO^®
375 mg, comprimé pelliculé (télaprévir)

INCIVO, en association avec le peg-interféron alfa2a et la ribavirine, et en l’absence d’alternative thérapeutique disponible appropriée, est indiqué dans le traitement de l’hépatite C chronique due au virus VHC de génotype 1, en cas de maladie hépatique compensée et de cirrhose documentée (F4), chez les patients adultes :

• monoinfectés par le VHC ou co-infectés VIH/VHC,

et

• rechuteurs ou non-répondeurs avec réponse partielle à un traitement préalable par l’interféron alfa (pégylé ou non pégylé) associé à la ribavirine,

et

• non incluables dans un essai clinique en cours.

Le profil des patients est défini comme suit :

• Non-répondeur avec réponse partielle : diminution > 2log de la charge virale VHC à la semaine 12 mais ARN VHC détectable à la semaine 24
• Rechuteur : ARN VHC indétectable à la fin du traitement et ARN VHC détectable pendant la période de suivi

• Résumé du rapport de synthèse n°1  Incivo (02/08/2011)  (63 ko)
• Résumé du rapport de synthèse n°2  Incivo (13/12/2011)  (93 ko)