ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

BOCEPREVIR SCHERING-PLOUGH
200 mg, gélules

Boceprevir Schering-Plough, en association avec le peg-interféron alfa-2b et la ribavirine est indiqué dans le traitement de l’hépatite C chronique due au virus VHC de génotype 1, en cas de maladie hépatique compensée et de cirrhose documentée (F4), chez les patients adultes :

• monoinfectés par le VHC ou co-infectés VIH/VHC, et
• rechuteurs ou non-répondeurs avec réponse partielle à un traitement préalable par l’interféron alfa (pégylé ou non pégylé) associé à la ribavirine, et
• non incluable dans un essai clinique en cours.

Le profil des patients est défini comme suit :

• Non-répondeur avec réponse partielle : diminution > 2log de la charge virale VHC à la semaine 12 mais ARN VHC détectable à la semaine 24,
• Rechuteur : ARN VHC indétectable à la fin du traitement et ARN VHC détectable pendant la période de suivi 

• Résumé du rapport de synthèse n° 1  Bocéprévir (02/08/2011)  (24 ko)
• Résumé final du dernier rapport de synthèse Bocéprévir (22/03/2012)  (209 ko)