Spécialités ayant fait l'objet d'une ATU de cohorte

Autorisations temporaires d'utilisation

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L'ATU dite de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.

Liste des spécialités ayant fait l'objet d'une ATU de cohorte avant 2010 (12/12/2011) (41 ko)

Liste des spécialités ayant fait l'objet d'une ATU de cohorte depuis 2010

Spécialité pharmaceutique	Substance active	Laboratoire	Résumés du rapport de synthèse périodique	Dates de l'ATU	AMM
BOCEPREVIR SCHERING-PLOUGH 200 mg, gélules	Bocéprévir	Schering-Plough	Résumé du rapport de synthèse n° 1 Bocéprévir (02/08/2011) (24 ko) Résumé final du dernier rapport de synthèse Bocéprévir (22/03/2012) (209 ko)	Début : 03/01/2011 Arrêt : 01/08/2011	18/07/2011
INCIVO^® 375 mg, comprimé pelliculé (télaprévir)	Télaprévir	Janssen-Cilag	Résumé du rapport de synthèse n°1 Incivo (02/08/2011) (63 ko) Résumé du rapport de synthèse n°2 Incivo (13/12/2011) (93 ko)	Début : 03/01/2011 Arrêt : 28/09/2011	19/09/2011
IPILIMUMAB 5 mg/ml, solution pour perfusion	Ipilimumab	Laboratoires Bristol‑Myers Squibb	Résumé du rapport de synthèse n° 4 Ipilimumab (01/08/2011) (49 ko) Résumé du rapport de synthèse n° 5 Ipilimumab (03/01/2012) (55 ko) Résumé du rapport de synthèse n° 6 Ipilimumab (03/02/2012) (63 ko)	Début : 18/07/2011 Arrêt : 30/09/2011	13/07/2011
JEVTANA 60 mg, solution à diluer et solvant pour perfusion	Cabazitaxel	Sanofi-Aventis France		Début : 21/01/2011 Arrêt : 07/07/2011	17/03/2011
METHYLTHIONINIUM CHLORIDE PROVEBLUE 5 mg/ml, solution injectable (bleu de méthylène)	Chlorure de méthylthioninium ou bleu de méthylène	Provepharm SAS - Exploitant : Laboratoires Inresa		Début : 22/11/2010 Arrêt : 06/10/2011	06/05/2011
PEDIAVEN AP-HP ENFANT G15 solution pour perfusion	Support de base à une nutrition parentérale	Assistance Publique - Hôpitaux de Paris	Résumé du rapport de synthèse Pediaven® AP-HP Enfant G15, G20 et G25, solution pour perfusion (19/01/2012) (41 ko)	Début : 04/2007 Arrêt : 29/09/2011	28/09/2011
PEDIAVEN AP-HP ENFANT G20 solution pour perfusion	Support de base à une nutrition parentérale	Assistance Publique - Hôpitaux de Paris	Résumé du rapport de synthèse Pediaven® AP-HP Enfant G15, G20 et G25, solution pour perfusion (19/01/2012) (41 ko)	Début : 04/2007 Arrêt : 12/10/2011	28/09/2011
PEDIAVEN AP-HP ENFANT G25 solution pour perfusion	Support de base à une nutrition parentérale	Assistance Publique - Hôpitaux de Paris	Résumé du rapport de synthèse Pediaven® AP-HP Enfant G15, G20 et G25, solution pour perfusion (19/01/2012) (41 ko)	Début : 04/2007 Arrêt : 09/11/2011	28/09/2011
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 1 solution pour perfusion	Support de base à une nutrition parentéale	Assistance Publique - Hôpitaux de Paris	Résumé du rapport de synthèse Pediaven AP-HP Nouveau né 1 et 2 (19/01/2012) (34 ko)	Début : 04/2007 Arrêt : 12/10/2011	02/05/2011
PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion	Support de base à une nutrition parentérale	Assistance Publique - Hôpitaux de Paris	Résumé du rapport de synthèse Pediaven AP-HP Nouveau né 1 et 2 (19/01/2012) (34 ko)	Début : 04/2007 Arrêt : 09/11/2011	02/05/2011
RO5185426 240 mg, comprimés pelliculés	Vemurafenib	Laboratoire Roche	Résumé du rapport de synthèse n° 1 - RO5185426 (vemurafenib) 240 mg, comprimé pelliculé (09/11/2011) (237 ko) Résumé du rapport de synthèse n° 2 - RO5185426 (vemurafenib) 240 mg, comprimé pelliculé (10/04/2012) (50 ko)	Début : mai 2011 Arrêt : avril 2011
TAFAMIDIS MEGLUMINE 20 mg, capsule molle	Tafamidis meglumine	Pfizer	Résumé du rapport de synthèse n°1 Tafamidis (10/04/2012) (22 ko)	Début : 09/2011 Arrêt : 30/01/2012	16/11/2011
VPRIV 400U, poudre pour solution pour perfusion	Vélaglucérase	Shire France		Début : 04/08/2010 Arrêt : 23/10/2010	26/08/2010
ZYTIGA 250 mg, comprimé	Acétate d'abiraterone	Janssen Cilag		Début : 01/08/2011 Arrêt : 14/09/2011	05/09/2011

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ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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