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ATU de cohorte

L'ATU dite de cohorte concerne un groupe ou sous-groupe de patients, traités et surveillés suivant des critères parfaitement définis dans un protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations.

L'ATU de cohorte est délivrée à la demande du titulaire des droits d'exploitation, qui s'engage à déposer une demande d'AMM dans un délai fixé.



Liste des spécialités faisant actuellement l'objet d'une ATU de cohorte

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Dernière(s) mise(s) à jour  : CRIZOTINIB 200 mg et 250 mg, gélule

Spécialité pharmaceutique

Substance active

Titulaire

Code CIP

CRIZOTINIB 200 mg et 250 mg, gélule

Crizotinib Pfizer 589 302-0 et 589 303-7

IMMUNOGLOBULINE de L’HEPATITE B 500 UI/5 ml, solution injectable en seringue préremplie (IM)

Immunoglobuline de l'hépatite B Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies 589 038-1

IMMUNOGLOBULINE de L’HEPATITE B 100 UI /1ml , solution injectable en seringue préremplie (IM)

Immunoglobuline de l'hépatite B Laboratoire français du fractionnement et des biotechnologies 589 037-5

NEODEX 40 mg, comprimé sécable

Dexaméthasone Laboratoires CTRS 589278-2

PASER 4 g, granulés gastro-résistants en sachet

Acide para-aminosalicylique (PAS) Lucane Pharma SAS Exploitant : Laboratoire Sciencex 589 293-1

UPLYSO 200 unités, poudre pour solution pour perfusion

Taliglucérase alfa Pfizer S.A.S. 589 289-4 et 589 290-2

VIMPAT 10 mg/ml, sirop

Lacosamide UCB pharma Code CIP : 589 301- 4

Mise à jour : 09/11/2011

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