ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Des feuilles de style, fonctionnant sous Word, ont été mises en place afin de faciliter la production des annexes des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) et notamment afin de permettre la publication du Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) et de la notice sur le site Internet de l’ANSM.

• Fascicule de recommandations pour la rédaction des AMM (15/05/2007)  (356 ko)
• Feuille de style (15/05/2007)  (254 ko)
• Conseils pour l’élaboration des notices destinées aux patients et la conduite des tests de lisibilité (22/07/2009)  (162 ko)

Spécialités ayant des effets sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines

• Modalités d'application (02/07/2009)  (91 ko)
• Pictos conduite automobile (02/07/2009)  (1182 ko)

Spécialités topiques contenant du kétoprofène

Suite à l’avis de la commission d’AMM n° 315 du 8 mars 2001, il a été notifié pour les spécialités contenant du kétoprofène en gel une nouvelle information dans les annexes des Autorisations de Mise sur le Marché. Il y figure notamment un pictogramme concernant la mise en garde contre toute exposition au soleil, même voilé, des zones traitées .

Pictogramme utilisé dans les notices et sur les conditionnements (tubes et étuis)

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