ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Autorisation de Mise sur le Marché
Comptes-rendus de commissions
Ordres du jour et comptes rendus 2012
Réunion du 10 mai 2012
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519 (09/05/2012)
(78 ko)
Réunion du 12 avril 2012
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518 (11/04/2012)
(80 ko)
Pomalidomide
Autorisation temporaire d’utilisation de cohorte du pomalidomide dans le traitement du myélome multiple (57'39") - Commission d’AMM du 12 avril 2012
Thalidomide
Réévaluation du rapport bénéfice/risque du thalidomide utilisé hors AMM en dermatologie et rhumatologie - présentation (24/05/2012)
(298 ko)
Réévaluation du rapport bénéfice/risque du thalidomide utilisé hors AMM en dermatologie et rhumatologie (article 56 de la loi de Financement de la Sécurité Sociale) (51'03") - Commission d’AMM du 12 avril 2012
Réunion du 22 mars 2012
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517 (21/03/2012)
(82 ko)
Réunion du 8 mars 2012
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
(97 ko)
Prescription et de délivrance
Discussion sur les conditions de prescription et de délivrance : Zelboraf®, Esmya®, Signifor®, Dificlir® (2'19") - Commission d'AMM du 8 mars 2012
CHMP
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (37'32") - Commission d’AMM du 8 mars 2012
Ismeline
Réévaluation du rapport bénéfice/risque d’Ismeline® (Guanéthidine) (8'25") - Commission d’AMM du 8 mars 2012
Méthadone
Suivi national en addictovigilance (méthadone) (06/04/2012)
(598 ko)
Bilan du suivi renforcé de la méthadone (gélule et sirop) (42'05") - Commission d’AMM du 8 mars 2012
Antibiotiques
Point sur la réglementation et l’évaluation des médicaments génériques (06/04/2012)
(252 ko)
Présentation du point d’information sur les actions de l’Afssaps concernant les génériques d’antibiotiques par voie injectable (06/04/2012)
(87 ko)
Information résumant les actions entreprises par l’Afssaps sur les génériques antibiotiques injectables (31'41") - Commission d’AMM du 8 mars 2012
Pristinamycine
Spécialités à base de pristinamycineLab Sanofi Aventis Ré-évaluation du B/R (06/04/2012)
(242 ko)
Réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de pristinamycine (44'43") - Commission d’AMM du 8 mars 2012
Réunion du 16 février 2012
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 515 (15/02/2012)
(69 ko)
Hors AMM
Proposition d’adoption de référentiels de bon usage hors AMM (31'17") - Commission d'AMM du 16 février 2012
CHMP
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (21'05") - Commission d'AMM du 16 février 2012
Ruxolitinib
Nouvelle demande d’ATU de cohorte - Ruxolitinib (45'08") - Commission d'AMM du 16 février 2012
Réunion du 2 février 2012
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514 (01/02/2012)
(68 ko)
Desernil
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de Desernil® (méthysergide) (24'39") - Commission d'AMM du 2 février 2012
Stablon
Réévaluation du rapport bénéfice / risque de Stablon® (tianeptine) (51'37") - Commission d'AMM du 2 février 2012
Réunion du 19 janvier 2012
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 513 (18/01/2012)
(77 ko)
Médicaments de prescription médicale facultative
Proposition de modification des annexes de l’AMM de médicaments en procédure nationale (1h53') - Commission d'AMM du 19 janvier 2012
Réunion du 5 janvier 2012
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)
(78 ko)
CHMP
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (60'03") - Commission d'AMM du 5 janvier 2012
Condition de prescription et délivrance
Condition de prescription et délivrance (22'25") - Commission d'AMM du 5 janvier 2012
Ordres du jour et comptes rendus 2011
Réunion du 15 décembre 2011
Commission d'AMM réunion du 15 décembre 2011 - verbatim (14/02/2012)
(157 ko)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 511 (14/12/2011)
(92 ko)
Vasodilatateurs contenant des dérivés ergotés, indiqués en cancérologie, en neurologie et en ophtalmologie
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de médicaments vasodilatateurs contenant des dérivés ergotés, indiqués en cancérologie, en neurologie et en ophtalmologie (24'49") - Commission d'AMM du 15 décembre 2011
Médicaments indiqués en neurologie contenant des dérivés ergotés
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de médicaments indiqués en neurologie et en cardiologie et contenant des dérivés ergotés (58'21") - Commission d'AMM du 15 décembre 2011
Réunion du 1er décembre 2011
Commission d'AMM réunion du 1 décembre 2011 - verbatim (14/02/2012)
(291 ko)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 510 (30/11/2011)
(75 ko)
CHMP
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (50'07") - Commission d'AMM du 1er décembre 2011
Actilyse (alteplase)
Modification de l'indication et des conditions d'utilisation d'Actilyse (alteplase) (26'44'') - Commission d'AMM du 1er décembre 2011
Réunion du 17 novembre 2011
Commission d'AMM réunion du 17 novembre 2011 - verbatim (14/02/2012)
(134 ko)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 509 (16/11/2011)
(67 ko)
Réunion du 3 novembre 2011
Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - verbatim (14/02/2012)
(252 ko)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 508 (02/11/2011)
(93 ko)
CHMP
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (29'29") - Commission d'AMM du 3 novembre 2011
Référentiels d’utilisation hors AMM
Référentiels d’utilisation hors AMM de certains médicaments (17'10") - Commission d'AMM du 3 novembre 2011
Tanakan®, Tramisal®, Vitalogink®, Ginkogink®, Ginko Biogaran®, Ginkmongo®
Réévaluation du bénéfice/risque de Tanakan®, Tramisal®, Vitalogink®, Ginkogink®, Ginko Biogaran®, Ginkmongo® (60'09") - Commission d'AMM du 3 novembre 2011
Réunion du 13 octobre 2011
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim (21/12/2011)
(272 ko)
Ordre du jour de la réunion n° 507 (12/10/2011)
(76 ko)
Primpéran et génériques
Réévaluation du bénéfice-risque des spécialités à base de métoclopramide (Primpéran® et génériques) indiquées chez l'enfant et l'adolescent (22'51") - Commission d'AMM du 13 octobre 2011
Chlorure de potassium
Réévaluation du bénéfice/risque des spécialités à base de Chlorure de potassium (KCl) par voie intraveineuse (29'27") - Commission d'AMM du 13 octobre 2011
CHMP
Retour d’informations des dossiers examinés lors de la réunion du CHMP de septembre 2011 (51'28") - Commission d'AMM du 13 octobre 2011
Réunion du 29 septembre 2011
Commission d'AMM du 29 septembre 2011 - Verbatim (21/12/2011)
(131 ko)
Ordre du jour de la réunion n° 506 (28/09/2011)
(119 ko)
Protelos
Réévaluation du bénéfice/risque des médicaments à base de Strontium (PROTELOS) (120'06") - Commission d'AMM du 29 septembre 2011
Réunion du 15 septembre 2011
Commission d'AMM du 15 septembre 2011- Verbatim (25/10/2011)
(235 ko)
Ordre du jour de la réunion n° 505 (14/09/2011)
(99 ko)
CHMP
Propositions émises par le CHMP lors de sa séance de juillet 2011 (37'06") - Commission d'AMM du 15 septembre 2011
ATU Vimpat
Autorisation temporaire d’utilisation (ATU) de cohorte de Vimpat (sirop dosé à 10mg/ml) - Commission d'AMM du 15 septembre 2011 (7'33")
Réunion du 21 juillet 2011
Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
(251 ko)
Ordre du jour de la réunion n° 504 (20/07/2011)
(119 ko)
Tafamidis
Autorisation temporaire d’utilisation de cohorte du tafamidis (27'22") - Commission d'AMM du 21 juillet 2011
Incivo
Extension de l’indication de l’autorisation temporaire d’utilisation de cohorte d’Incivo (24'05") - Commission d’AMM du 21 juillet 2011
Quinine
Réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments content de la quinine dans l’indication des crampes musculaires (46'14") - Commission d’AMM du 21 juillet 2011
Réunion du 7 juillet 2011
Commission d'AMM du 07 juillet 2011 - Verbatim (25/10/2011)
(221 ko)
Ordre du jour de la réunion n°503 (06/07/2011)
(82 ko)
Immunoglobulines IV
Actualisation du Protocole Thérapeutique Temporaire (PTT) immunoglobulines IV et rougeole (10'50") - Commission d’AMM du 7 juillet 2011
Médicaments contenant de la nitrofurantoïne
Réévaluation du bénéfice/risque des médicaments contenant de la nitrofurantoïne - Présentation (17'38") - Commission d’AMM du 7 juillet 2011
Réévaluation du bénéfice/risque des médicaments contenant de la nitrofurantoïne - Discussion (36'11") - Commission d’AMM du 7 juillet 2011
Réunion du 23 juin 2011
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim (25/10/2011)
(215 ko)
Ordre du jour et annexe de la réunion n°502 (22/06/2011)
(91 ko)
En vidéo
Demande d’autorisation de mise sur le marché pour un mélange de gaz à usage médical (03'57") - Commission d'AMM du 23 juin 2011
Réévaluation du bénéfice/risque des médicaments à base de lidocaïne et adrénaline dosée au 1/100000 (09'31") - Commission d'AMM du 23 juin 2011
Réunion du 9 juin 2011
Commission d'AMM du 09 juin 2011 - Verbatim (19/10/2011)
(266 ko)
Ordre du jour et annexe de la réunion n°501 (08/06/2011)
(78 ko)
Interview
Commission d’AMM du 9 juin 2011 - Éclairage sur la suspension d'utilisation de la pioglitazone (4'06")
Réévaluation du bénéfice/risque des médicaments à base de Pioglitazone
Commission d’AMM du 9 juin 2011 - Place de la Pioglitazone (Actos) dans la stratégie thérapeutique du diabète de type 2 : avis du groupe de travail ad hoc d’experts en diabétologie (48'45")
Commission d’AMM du 9 juin 2011 - Risque de cancer de la vessie lors de l’exposition à la pioglitazone (Actos) : mise à jour des données de pharmacovigilance (16'57")
Commission d’AMM du 9 juin 2011 - Risque de cancer de la vessie chez les personnes diabétiques traitées par la Pioglitazone (Actos) en France : une étude de cohorte du SNIRAM et du PMSI (58'53")
Réunion du 26 mai 2011
Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Verbatim (25/10/2011)
(242 ko)
Ordre du jour de la réunion n°500 (25/05/2011)
(80 ko)
Réévaluation du bénéfice/risque de la spécialité Mépronizine®
Commission d’AMM du 26 mai 2011 - Présentation : Réévaluation du bénéfice/risque de la spécialité Mépronizine® (4'59")
Commission d’AMM du 26 mai 2011 - Débat : Réévaluation du bénéfice/risque de la spécialité Mépronizine® (1'40")
Modification de l'ATU de cohorte Bocéprevir
Présentation : Modification de l'ATU de cohorte Bocéprevir (6'22") - Commission d’AMM du 26 mai 2011
Débat : Modification de l'ATU de cohorte Bocéprevir (5'58") - Commission d’AMM du 26 mai 2011
Derniers avis du CHMP
Présentation : Derniers avis du CHMP (20'08") - Commission d’AMM du 26 mai 2011
Débat : Derniers avis du CHMP (8'23") - Commission d’AMM du 26 mai 2011
Réunion du 12 mai 2011
Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
(396 ko)
Ordre du jour de la réunion n°499 (11/05/2011)
(68 ko)
Comprendre les biosimilaires
Présentation : Comprendre les biosimilaires (24'44") - Commission d’AMM du 12 mai 2011
Débat : Comprendre les biosimilaires (31'22") - Commission d’AMM du 12 mai 2011
Présentation de l'Agence de la Biomédecine : comprendre les biosimilaires (22'58") - Commission d’AMM du 12 mai 2011
Débat autour des problématiques évoquées par l'Agence de Biomédecine (19'15") - Commission d’AMM du 12 mai 2011
Documents présentés
Présentation des biosimilaires par l'Afssaps (23/05/2011)
(378 ko)
Présentation des biosimilaires de l'Agence de Biomédecine (23/05/2011)
(263 ko)
Réunion 28 avril 2011
Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Verbatim (01/07/2011)
(350 ko)
Commissison d'AMM du 28 avril - Ordre du jour (26/04/2011)
(85 ko)
Derniers avis du CHMP
Présentation : derniers avis du CHMP (14'52") - Commission d'AMM du 28 avril 2011
Débat : derniers avis du CHMP (21'26") - Commission d'AMM du 28 avril 2011
Référentiels de bon usage
Présentation : référentiels de bon usage (5'51") - Commission d'AMM du 28 avril 2011
Débat : référentiels de bon usage (7'56") - Commission d'AMM du 28 avril 2011
Interactions médicamenteuses
Présentation : interactions médicamenteuses (8'02") - Commission d'AMM du 28 avril 2011
Débat : interactions médicamenteuses (17'33") - Commission d'AMM du 28 avril 2011
Médicaments radiopharmaceutiques et de diagnostic
Présentation : médicaments radiopharmaceutiques et de diagnostic (4'51") - Commission d'AMM du 28 avril 2011
Rappel sur les actions de l'Afssaps
Commission d'AMM du 28 avril 2011 - Pioglitazone : Rappel sur les actions de l'Afssaps (Actos®, Competact® : (3'40") - Extrait vidéo
Réunion du 07 avril 2011
Commission d'AMM du 07 avril 2011 - Verbatim (02/05/2011)
(583 ko)
Commission d'AMM du 07 avril 2011 - Ordre du jour (05/04/2011)
(112 ko)
Bénéfice / risque des médicaments à base de Trimétazidine (Vastarel® et génériques)
Commission d'AMM du 07 avril 2011 - Présentation 1ère partie (Vastarel® et génériques : 33'25")
Commission d'AMM du 07 avril 2011 - Présentation 2ème partie (Vastarel® et génériques : 22'40")
Commission d'AMM du 07 avril 2011 - Débat (Vastarel® et génériques : 8'38")
Commission d'AMM du 07 avril 2011 - Trois questions... sur Vastarel® et génériques (6'04")
Mise à disposition précoce de Vémurafénib 240 mg en ATU de cohorte
Présentation (Vémurafénib : 27'31")
Débat (Vémurafénib : 13'28")
Examen des données concernant la pioglitazone (Actos® et Competact®)
Commission d'AMM du 07/04/2011 - Présentation (Actos® et Competact® : 40'08")
Commission d'AMM du 07/04/2011 - Débat (Actos® et Competact® : 41'52")
Réunion du 24 mars 2011
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim (29/04/2011)
(240 ko)
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Points d’information sur les dossiers discutés en séance - Communiqué (25/03/2011)
(315 ko)
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)
(134 ko)
Réunion du 03 mars 2011
Commission d'AMM du 03 mars 2011 - Verbatim (23/03/2011)
(341 ko)
Commission d'AMM du 03 mars 2011 - Propositions de la commission - Communiqué (04/03/2011)
(65 ko)
Commission d'AMM du 03 mars 2011 - Ordre du jour (02/03/2011)
(46 ko)
Réunion du 27 janvier 2011
Compte rendu de la réunion n° 494 (26/07/2011)
(145 ko)
Réunion du 13 janvier 2011
Compte rendu de la réunion n° 493 (15/07/2011)
(103 ko)
2010
Compte rendu de la réunion du 16 décembre 2010 (15/07/2011)
(95 ko)
Compte rendu de la réunion du 2 décembre 2010 (15/07/2011)
(66 ko)
Compte rendu de la réunion du 18 novembre 2010 (15/07/2011)
(71 ko)
Compte rendu de la réunion du 04 novembre 2010 (04/07/2011)
(254 ko)
Compte rendu de la réunion du 22 octobre 2010 (04/07/2011)
(272 ko)
Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010 (04/07/2011)
(289 ko)
Compte rendu de la réunion du 09 septembre 2010 (14/12/2010)
(138 ko)
Compte rendu de la réunion du 22 juillet 2010 (09/11/2010)
(84 ko)
Compte rendu de la réunion du 1er juillet 2010 (22/10/2010)
(69 ko)
Compte rendu de la réunion du 17 juin 2010 (14/09/2010)
(56 ko)
Compte rendu de la réunion du 03 juin 2010 (31/08/2010)
(93 ko)
Compte rendu de la réunion du 20 mai 2010 (26/07/2010)
(129 ko)
Compte rendu de la réunion du 06 mai 2010 (13/07/2010)
(105 ko)
Compte rendu de la réunion du 15 avril 2010 (24/06/2010)
(113 ko)
Compte rendu de la réunion du 25 mars 2010 (03/06/2010)
(63 ko)
Compte rendu de la réunion du 11 mars 2010 (18/05/2010)
(43 ko)
Compte rendu de la réunion du 25 février 2010 (05/05/2010)
(100 ko)
Compte rendu de la réunion du 4 février 2010 (15/04/2010)
(75 ko)
Compte rendu de la réunion du 21 janvier 2010 (19/03/2010)
(58 ko)
Compte rendu de la réunion du 07 janvier 2010 (19/03/2010)
(53 ko)
2009
Compte rendu de la réunion du 12 novembre 2009 - modifié (23/03/2010)
(95 ko)
Compte rendu de la réunion du 03 décembre 2009 (19/03/2010)
(69 ko)
Compte rendu de la réunion du 17 décembre 2009 (19/03/2010)
(61 ko)
Compte rendu de la réunion du 08 octobre 2009 (12/03/2010)
(60 ko)
Compte rendu de la réunion du 23 octobre 2009 (12/03/2010)
(84 ko)
Compte rendu de la réunion du 19 novembre 2009 (12/03/2010)
(76 ko)
Compte rendu de la réunion du 10 septembre 2009 (02/03/2010)
(121 ko)
Compte rendu de la réunion du 24 septembre 2009 (02/03/2010)
(116 ko)
Compte rendu de la réunion du 28 mai 2009 (23/02/2010)
(80 ko)
Compte rendu de la réunion du 11 juin 2009 (23/02/2010)
(75 ko)
Compte rendu de la réunion du 25 juin 2009 (23/02/2010)
(100 ko)
Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009 (23/02/2010)
(118 ko)
Compte rendu de la réunion du 14 mai 2009 (08/10/2009)
(52 ko)
Compte rendu de la réunion du 30 avril 2009 (28/07/2009)
(174 ko)
Compte rendu de la réunion du 09 avril 2009 (23/06/2009)
(76 ko)
Compte rendu de la réunion du 26 mars 2009 (04/06/2009)
(60 ko)
Compte rendu de la réunion du 05 mars 2009 (14/05/2009)
(86 ko)
Compte rendu de la réunion du 15 janvier 2009 (20/04/2009)
(165 ko)
Compte rendu de la réunion du 12 février 2009 (20/04/2009)
(201 ko)
2008
Compte rendu de la réunion du 04 décembre 2008 (09/04/2009)
(141 ko)
Compte rendu de la réunion du 18 décembre 2008 (09/04/2009)
(146 ko)
Compte rendu de la réunion du 06 novembre 2008 (17/03/2009)
(141 ko)
Compte rendu de la réunion du 20 novembre 2008 (17/03/2009)
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Compte rendu de la réunion du 09 octobre 2008 (22/01/2009)
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Compte rendu de la réunion du 24 octobre 2008 (22/01/2009)
(222 ko)
Compte rendu de la réunion du 25 septembre 2008 (12/12/2008)
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Compte rendu de la réunion du 04 septembre 2008 (09/12/2008)
(54 ko)
Compte rendu de la réunion du 24 avril 2008 (23/10/2008)
(77 ko)
Compte rendu de la réunion du 15 mai 2008 (23/10/2008)
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Compte rendu de la réunion du 29 mai 2008 (23/10/2008)
(54 ko)
Compte rendu de la réunion du 19 juin 2008 (23/10/2008)
(72 ko)
Compte rendu de la réunion du 03 juillet 2008 (23/10/2008)
(91 ko)
Compte rendu de la réunion du 17 juillet 2008 (23/10/2008)
(90 ko)
Compte rendu de la réunion du 27 mars 2008 (11/08/2008)
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Compte rendu de la réunion du 10 avril 2008 (11/08/2008)
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Compte rendu de la réunion du 14 février 2008 (27/06/2008)
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Compte rendu de la réunion du 28 février 2008 (27/06/2008)
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Compte rendu de la réunion du 10 janvier 2008 (18/04/2008)
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2007
Compte rendu de la réunion du 20 décembre 2007 (18/04/2008)
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Evaluation de la demande d’autorisation de mise sur le marché pour une nouvelle forme pharmaceutique, gélule, de méthadone (18/09/2007)
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