Salons, congrés, séminaires

 

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Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro et réactovigilance

Actualités en réactovigilance - Bilan et nouveaux outils - Journées Internationales de Biologie (07/11/2007)  (568 ko)
Choisir un lecteur de glycémie en milieu hospitalier - Revue Soins supplément au N°714 (30/04/2007)  (131 ko)
 

Dispositifs médicaux et essais cliniques

Table ronde sur les dispositifs médicaux et problèmes généraux -19 ème colloque de la CNCP (18/06/2010)  (382 ko)
Essais Cliniques de DM et DM-DIV mise en place de l'essai, contenu du dossier, procédure d'autorisation - SNITEM (13/03/2006)  (78 ko)
Déroulement de l'essai / Amendements substantiels - SNITEM (13/03/2006)  (60 ko)
Déroulement de l'essai : vigilance, déclaration, rapport de sécurité, faits nouveaux - SNITEM (13/03/2006)  (64 ko)
Essais cliniques portant sur des dispositifs médicaux - Recommandations de bonnes pratiques - SNITEM (13/03/2006)  (70 ko)
Bilan de la phase pilote - SNITEM (13/03/2006)  (42 ko)
L'expérience industrielle - SNITEM (13/03/2006)  (43 ko)
 

Dispositifs médicaux et inspection

Présentation des missions de l'Afssaps en matière d'inspection des dispositifs médicaux pdf, 350ko - SNITEM (05/03/2005)  (351 ko)
 

Dispositifs médicaux et matériovigilance

10 ans de matériovigilance - 10 ans d'expertise : le point de vue du Président de la Commission de matériovigilance (31/07/2007)  (45 ko)
Bilan et retours d'expérience sur "10 ans de matériovigilance" (31/07/2007)  (769 ko)
10 ans de matériovigilance : Cas pratique : 2001-2002, le dossier Zircone (31/07/2007)  (490 ko)
10 ans de matériovigilance - Cas pratique : 2002, les bronchoscopes (31/07/2007)  (104 ko)
10 ans de matériovigilance - Atelier 1 : Retour d'information vers les réseaux (31/07/2007)  (105 ko)
10 ans de matériovigilance - Atelier 2 : Place des assocations de patients (31/07/2007)  (162 ko)
10 ans de matériovigilance - Atelier 3 : Rôle et place de l'expertise externe (31/07/2007)  (77 ko)
10 ans de matériovigilance - La matériovigilance en Europe : Expérience du Royaume-Uni (31/07/2007)  (794 ko)
10 ans de matériovigilance - La matériovigilance en Europe : Expérience de l'Allemagne (31/07/2007)  (156 ko)
10 ans de matériovigilance - La matériovigilance en Europe : Coopération européenne et internationale : quelles perspectives ? (31/07/2007)  (51 ko)
Dispositifs médicaux : surveillance du marché et vigilance - Rencontres Afssaps/Associations de patients (02/12/2004)  (192 ko)
   

Etablissements pharmaceutiques

Ateliers Nationaux de la Qualité - Actualités du contrôle des établissements pharmaceutiques - 21 janvier 2011 (28/01/2011)  (413 ko)
Etat des Etablissements Pharmaceutiques - Article R. 5124-46 - décision 18/01/2010 Rencontre IFIS (22/01/2010)  (252 ko)
Centrales d'achat pharmaceutiques (CAP) - Rencontre IFIS (22/01/2010)  (248 ko)
Décret Etablissement du 22 août 2008 : retour d’expérience 1 an après - Rencontre IFIS (22/01/2010)  (215 ko)
La gestion des établissements pharmaceutiques : actualité des établissements - Rencontre IFIS (22/01/2010)  (210 ko)
Activité de l'Unité des Etablissements Pharmaceutiques de l'Afssaps : Etablissements pharmaceutiques, Actualité réglementaire - Rencontre avec l'Afssaps (20/11/2008)  (55 ko)
Le décret Etablissements : Etablissements pharmaceutiques, Actualité réglementaire - Rencontre avec l'Afssaps (20/11/2008)  (126 ko)
Le nouveau régime applicable aux modifications : Etablissements pharmaceutiques, Actualité réglementaire - Rencontres avec l'Afssaps (20/11/2008)  (98 ko)
Le décret Etablissements : Impact sur le statut d'exploitant - Etablissements pharmaceutiques, Actualité réglementaire - Rencontre avec l'Afssaps (20/11/2008)  (54 ko)
Le décret Etablissements : Impact sur la distribution en gros - Etablissements pharmaceutiques, Actualité réglementaire - Rencontres avec l'Afssaps (20/11/2008)  (90 ko)
Autres dispositions du décret applicables aux établissements pharmaceutiques : Etablissements pharmaceutiques, Actualité réglementaire - Rencontres avec l'Afssaps (20/11/2008)  (103 ko)
Conditions d'ouverture et de modification des établissements pharmaceutiques : le dossier de demande d'ouverture - Etablissements pharmaceutiques, Actualité réglementaire - Rencontres avec l'Afssaps (20/11/2008)  (132 ko)
Conditions d'ouverture et de modification des établissements pharmaceutiques : le dossier de demande de modification - Etablissements pharmaceutiques, Actualité réglementaire - Rencontres avec l'Afssaps (20/11/2008)  (70 ko)
Les modalités d'instruction des demandes d'ouverture et de modification : Etablissements pharmaceutiques , Actualité réglementaire - Rencontres avec l'Afssaps (20/11/2008)  (94 ko)
 

Europe et implication française

Aperçu sur le bilan de la Présidence Française dans le domaine de la régulation sanitaire des produits de santé (26/03/2009)  (58 ko)
Procédures Européennes d’Autorisations de mise sur le marché des médicaments (26/03/2009)  (507 ko)
10ème anniversaire de l'EMEA - english version (30/04/2008)  (59 ko)
Lancement officiel du projet de jumelage : "Renforcement de la capacité d’expertise de l’Agence d’Etat pour le contrôle des médicaments " - Prague (10/07/2007)  (41 ko)
Qu’est-ce que le Document Stratégique des Chefs d’Agence ? - Symposium annuel 2006 sur l’organisation pour les professionnels dans le domaine de la réglementation -Amsterdam (02/10/2006)  (50 ko)
HMA Strategy Paper - what does it mean? Annual Symposium 2006 of the Organisation for professionals in regulatory affairs - Amsterdam (02/10/2006)  (48 ko)
Discours d'ouverture - DIA Euromeeting 2006 -Paris (08/03/2006)  (24 ko)
Welcome Speach - DIA Euromeeting 2006 - Paris (08/03/2006)  (20 ko)
EU innovation and competitiveness : Practical implications for and involvement of the stakeholders - DIA Euromeeting 2006 - Paris (08/03/2006)  (56 ko)
Innovation, compétitivité. L’implication des acteurs concernés et les enjeux concrets - DIA Euromeeting - Paris (08/03/2006)  (29 ko)
"Implication de la France dans le réseau européen d’évaluation et de surveillance des produits de santé" - 18eme Euromeeting - Paris (06/03/2006)  (48 ko)
   

L'ANSM et l'innovation

Marketing of combination products:regulatory status, current situation and prospects - PMDA, 5th international symposium on biologics (30/09/2010)  (330 ko)
France legal and regulatory framework for cell/tissue-based products and its relationship with the european system -BIOMEDevice (30/09/2010)  (67 ko)
Current regulatory framework of in vitro diagnostic medical devices, perspectives and Afssaps’s innovation policy - International Biomarkers Conference on Rare, Polyfactorial and Neglected diseases, Dec 2009 (15/01/2010)  (364 ko)
Evolution du marquage CE et rôle de l’Afssaps dans le contrôle a posteriori - Journée d'information des fabricant , HAS nov 09 (19/11/2009)  (346 ko)
Comment intégrer la spécificité des biotechnologies : Enjeu réglementaire - Rencontres l'Usine nouvelle et Industrie pharmaceutique (05/11/2009)  (1633 ko)
Dispositifs Médicaux : réglementation, recherche, perspectives - Colloque ITS (23/10/2009)  (677 ko)
L’accompagnement de l’innovation - IFIS (29/06/2009)  (403 ko)
Le conseil scientifique - IFIS (29/06/2009)  (107 ko)
Innovation et dispositifs médicaux - IFIS (29/06/2009)  (224 ko)
Le Comité pour les médicaments de thérapie innovante de l'EMEA - IFIS (29/06/2009)  (1868 ko)
Processus de l’accompagnement de l’innovation (15/06/2009)  (315 ko)
L’Afssaps et l’innovation au service des patients (15/06/2009)  (200 ko)
Identifier le bon process pour répondre aux bonnes pratiques - Rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (21/08/2007)  (130 ko)
Médicaments innovants : évolution et prise en charge - MEDEC (15/03/2005)  (86 ko)
 

Nanomédecine

Nanoscale materials and Health Products :The French Health Products Safety Agency intitiative for improvement of their oversight mission ? (25/10/2007)  (599 ko)
 

Rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé

Accompagnement de l'innovation : bilan à 1 an - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (18/12/2009)  (568 ko)
Témoignage : Carmat - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (18/12/2009)  (346 ko)
Témoignage : Nanobiotix - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (18/12/2009)  (496 ko)
Témoignage : Ipsogen - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (18/12/2009)  (933 ko)
Stratégie de soutien au secteur des dispositifs médicaux du Ministère de l'économie, de l'industrie et de l'emploi - DGCIS - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (18/12/2009)  (2234 ko)
La directive 2007/47/CE, les nouvelles obligations vues du côté des industriels (SNITEM) - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (18/12/2009)  (393 ko)
La directive 2007/47/CE, les nouvelles obligations vues du côté des organismes notifiés (LNE) - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (18/12/2009)  (259 ko)
La directive 2007/47/CE, les nouvelles obligations vues du côté de l'Afssaps - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (18/12/2009)  (202 ko)
Dispositifs de diagnostic in vitro : Eclairages et perspectives réglementaires - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (18/12/2009)  (199 ko)
Du marquage CE à l'inscription au remboursement : Contexte et attentes de la Haute Autorité de Santé - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (18/12/2009)  (578 ko)
Accompagnement de l'innovation - Bilan à 1 an - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (24/11/2009)  (413 ko)
Témoignage : ERYtech pharma - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (24/11/2009)  (135 ko)
Témoignage : Transgène - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (24/11/2009)  (186 ko)
Le cadre réglementaire EU et le Committee for Advanced Therapies (CAT) de l'EMEA - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (24/11/2009)  (1509 ko)
Thérapies innovantes : le "nouveau" cadre réglementaire - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (24/11/2009)  (634 ko)
Essais cliniques et organismes génétiquement modifiés : Le Haut Conseil des Biotechnologies - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (24/11/2009)  (173 ko)
Vers des orientations de recherche dans le domaine de la santé répondant aux besoins de santé publique - 3ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (24/11/2009)  (309 ko)
Introduction - 2ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (19/11/2008)  (274 ko)
Bilan du groupe de travail et des rencontres 2007 - Organisation de la structure "Accompagnement de l'innovation" - 2ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (19/11/2008)  (107 ko)
Médicaments : avis scientifiques en pratique et nouveautés - 2ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (19/11/2008)  (79 ko)
Accompagnement des médicaments de thérapies innovantes - 2ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (19/11/2008)  (86 ko)
Nouveaux dispositifs médicaux et accompagnement de l'innovation - 2ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (19/11/2008)  (214 ko)
Les essais cliniques et l'Afssaps - Quoi de neuf ? - 2ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (19/11/2008)  (144 ko)
Inspections : retour d'expériences - 2ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (19/11/2008)  (143 ko)
Présentation faite par l'EMEA - 2ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (19/11/2008)  (479 ko)
Clôture - 2ème rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (19/11/2008)  (639 ko)
Rencontre Afssaps avec les PME innovant dans le domaine de la santé (21/08/2007)  (165 ko)
Accompagnement de l'innovation : Quel est l'objectif du premier contact ? - 1ère rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (21/08/2007)  (138 ko)
Avis technico-réglementaires auprès de l'Afssaps en biologie / biotechnologie - 1ère rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (21/08/2007)  (114 ko)
Quel accompagnement dans le domaine du médicament ? - 1ère rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (21/08/2007)  (91 ko)
Accompagnement au développement : l'exemple des essais de 1e administration chez l'homme de médicament "potentiellement à risque" - 1ère rencontre avec les PME innovant dans le domaine de la santé (21/08/2007)  (83 ko)
 

Produits combinés

Produits Combines - Dispositifs Médicaux règle 13 (substance médicamenteuse accessoire) : Les évaluations de la substance médicamenteuse accessoire ajoutée à un dispositif médical - Rencontres avec l'Afssaps (10/08/2010)  (205 ko)
Produits Combinés - Dispositifs Médicaux règle 13 (substance médicamenteuse accessoire) : Grandes lignes de la réglementation - Rencontres avec l'Afssaps (02/06/2010)  (167 ko)
Produits Combines - Dispositifs Médicaux règle 13 (substance médicamenteuse accessoire) : Procédure de consultation de l’autorité compétente sur une substance médicamenteuse accessoire à un Dispositif médical dans le cadre du marquage CE - Rencontres avec (02/06/2010)  (332 ko)
Produits Combinés - Dispositifs Médicaux règle 13 (substance médicamenteuse accessoire) : Les évaluations de la substance médicamenteuse accessoire ajoutée à un dispositif médical ; Evaluation de l'utilité - Rencontres avec l'Afssaps (02/06/2010)  (248 ko)
Produits Combinés - Dispositifs Médicaux règle 13 (substance médicamenteuse accessoire) : Les évaluations de la substance médicamenteuse accessoire ajoutée àun dispositif médical - Evaluation de la sécurité - Rencontres avec l'Afssaps (02/06/2010)  (80 ko)
Produits Combines - Dispositifs Médicaux règle 13 (substance médicamenteuse accessoire) : L’avis sur le profil bénéfice/risque lié à l’incorporation de la substance dans le dispositif - Rencontres avec l'Afssaps (02/06/2010)  (217 ko)
   

Médicaments / produits biologiques et cadre réglementaire

Qualité des médicaments génériques - Aspects réglementaires et pharmaceutiques - MEDEC (11/03/2009)  (269 ko)
Les défis de la nouvelle législation communautaire (30/04/2008)  (94 ko)
L’AMM : quels niveaux d’exigences réglementaires adopter ? (30/04/2008)  (73 ko)
Extraits de la réglementation relative aux établissements pharmaceutiques - GENOPOLE (21/09/2007)  (194 ko)
Dispositif médical et /ou médicament : produits frontières, produits combinés - IFIS (18/12/2006)  (141 ko)
New challenges for regulatory authorities - EUROBIO 2006- Symposium EMEA / Afssaps Drug Development and Regulatory Affairs Paris (26/10/2006)  (38 ko)
De nouveaux enjeux pour les autorités de régulation - EUROBIO 2006 - Symposium EMEA / Afssaps Développement des médicaments et affaires réglementaires (26/10/2006)  (43 ko)
Nouvelles perspectives en bioproduction GMP - Symposium Evry (24/10/2006)  (248 ko)
 

Médicaments et régulation hors amm

Convention des Centres de Lutte contre le Cancer (18/06/2008)  (24 ko)
 

Médicaments et essais cliniques

Inspections par l’unité inspection des essais cliniques (UIEC) de l’Afssaps - Présentation, définition, conduite et bilan de l'activité (04/10/2010)  (620 ko)
Cadre réglementaire française et européenne des essais cliniques - Actualité et inspection (04/10/2010)  (307 ko)
The CTFG perspectives on safety assessment - Afssaps/CFTG (27/07/2010)  (203 ko)
Strengthening of work sharing on clinical trials in Europe : Closing Remarks / NextSteps - Afssaps/CFTG (27/07/2010)  (422 ko)
Overview of ICH E2F - Development Safety Update Report (DSUR) - Afssaps/CTFG (06/07/2010)  (605 ko)
The EudraVigilanceSystemHow Can it Facilitate Work Sharing? - Afssaps/CTFG (06/07/2010)  (371 ko)
Strengthening of work-sharing on clinical trials in EU : overview of CTFG activities and perspectives - Afssaps/CTFG (06/07/2010)  (453 ko)
Risk based approach to management ofclinical trials - Afssaps/CTFG (06/07/2010)  (979 ko)
Multinational Clinical trials in Europe and the Voluntary Harmonisation Procedure (VHP) : Strengthening of work sharing on clinical trials in Europe - Afssaps/CTFG (06/07/2010)  (1224 ko)
Strenghtening of work sharing on clinical trials in Europe - Afssaps/CFTG (06/07/2010)  (127 ko)
Actualités sur les essais cliniques de médicaments - IFIS (22/09/2009)  (161 ko)
Autorisations d’essais cliniques et de modifications substantielles - Bilan quantitatif - IFIS (22/09/2009)  (137 ko)
The Voluntary HarmonisationProcedure (VHP) - IFIS (22/09/2009)  (119 ko)
Dossiers de demande d’autorisation d’essais cliniques de médicaments et de modifications substantielles - Difficultés rencontrées - IFIS (22/09/2009)  (132 ko)
Retour d’expériences d’inspections d’essais cliniques - IFIS (22/09/2009)  (114 ko)
Le répertoire public des essais cliniques de médicaments - IFIS (22/09/2009)  (67 ko)
Point d'actualité réglementaire : Volume10 - Médicaments expérimentaux - BPC - IFIS (12/06/2006)  (179 ko)
Importation en France de médicaments nécessaires à la réalisation d'une recherche biomédicale - IFIS (12/06/2006)  (63 ko)
 

Rencontres avec l'Afssaps - Bonnes pratiques cliniques d'essais de médicaments - 12/09/2007

Bonnes pratiques cliniques d'essais de médicaments - Synthèse de la journée du 12/09/2007 (12/09/2007)  (58 ko)
Bonnes pratiques cliniques - Présentation générale (12/09/2007)  (225 ko)
Ethique, sécurité des personnes et aspects réglementaires (12/09/2007)  (73 ko)
Essai clinique de médicament : documents de l'essai et supports des données (12/09/2007)  (144 ko)
Médicaments expérimentaux et non expérimentaux (12/09/2007)  (404 ko)
Données d'un essai clinique de médicament (12/09/2007)  (167 ko)
Focus sur le regroupement de lieux en centres (12/09/2007)  (176 ko)
Focus sur les autorisations des lieux de recherches (12/09/2007)  (108 ko)
Focus sur les fraudes dans la recherche clinique (12/09/2007)  (249 ko)
 

IFIS - 17/11/2005

Évolution de la réglementation / Définition du médicament expérimental (17/11/2005)  (53 ko)
Déroulement de l'essai / Amendements substantiels - Définition, procédure, évaluation, particularités, leçons de la phase pilote (17/11/2005)  (33 ko)
Déroulement de l'essai / Modifications substantielles (17/11/2005)  (42 ko)
Déroulement de l'essai / Vigilance des essais cliniques - Déclaration, rapport de sécurité, faits nouveaux, mesures d'urgence (17/11/2005)  (76 ko)
Déroulement de l'essai / Fin d’essai - Déclaration, rapport et résultats, faits nouveaux en fin d'essai (17/11/2005)  (24 ko)
Essais cliniques en thérapie cellulaire, thérapie génique, OGM-SV : ce qui a changé (17/11/2005)  (76 ko)
Médicament expérimental : fabrication et bonnes pratiques (17/11/2005)  (284 ko)
Bonnes pratiques cliniques et inspections - Rôle , responsabilité des promoteurs - Spécificités de certains essais de promotion publique (17/11/2005)  (229 ko)
 

Médicaments et évaluation - bénéfice / risque

Evaluation des risques sanitaires liés à la présence de résidus de médicaments dans les eaux destinées à la consommation humaine : Contexte de la saisie Afssa/Afssaps - Médicaments et eaux : risques et enjeux sanitaires (03/08/2010)  (195 ko)
Campagne nationale d'occurence des médicaments dans les eaux - Laboratoire d'Etudes et de Recherches en Hydrologie - Médicaments et eaux : risques et enjeux sanitaires (03/08/2010)  (5738 ko)
Différentes approches méthodologiques d'évaluation du risque sanitaire pour les résidus de médicaments dans l'eau de consommation - Médicaments et eaux : risques et enjeux sanitaires (03/08/2010)  (1338 ko)
Données non cliniques du dossier d'AMM - Médicaments et eaux : risques et enjeux sanitaires (03/08/2010)  (322 ko)
La DEMEB face aux challenges nationaux et européens - IFIS (29/06/2009)  (623 ko)
Evaluation européenne : quelles perspectives ? - IFIS (29/06/2009)  (125 ko)
Evaluation pédiatrique : avancées et problèmes -IFIS (29/06/2009)  (130 ko)
Suivi réglementaire : articulation EMEA, Afssaps et industriels - IFIS (29/06/2009)  (132 ko)
Du médicaments aux drogues - Les risques liés aux stupéfiants et psychotropes - MEDEC (11/03/2009)  (132 ko)
Médicaments et conduite automobile : finalisation de l'évaluation des médicaments à risque pour une meilleure information du patient - MEDEC (16/03/2007)  (403 ko)
Points d'actualité sur la pharmacovigilance pédiatrique - MEDEC (16/03/2007)  (247 ko)
Points d'actualité sur la pharmacovigilance chez l'adulte - MEDEC (16/03/2007)  (285 ko)
Rapports Publics d'Evaluation (Rappes ) et Public Assessment reports (Pars) - IFIS (18/12/2006)  (76 ko)
Préoccupation de l'opinion publique face aux risques : quelles réponses apportées par les décideurs publics et privés ? Colloque “Risque, opinion publique » - Université de Paris Dauphine (23/03/2006)  (26 ko)
Face à la crise de confiance : quel rapport bénéfice/risque dans le nouveau contexte? 10eme Conférence annuelle pharmaceutique : «Vers un nouveau modèle économique» – Les Echos (20/09/2005)  (61 ko)
Thesaurus : Le Référentiel National des Interactions Médicamenteuses - MEDEC (18/03/2005)  (192 ko)
Interactions médicamenteuses L’évaluation et le groupe de travail Interactions médicamenteuses de l’Afssaps - MEDEC (18/03/2005)  (169 ko)
Prise en charge de la fièvre chez l’enfant - MEDEC (18/03/2005)  (146 ko)
Évaluation du bénéfice et du risque d’un médicament - L’Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) - Rencontres Afssaps/Associations de patient (02/12/2004)  (138 ko)
 

Médicaments orphelins

Les médicaments orphelins en Europe MEDEC (05/06/2007)  (145 ko)
   

Orientations stratégiques de l'ANSM/Plan de développement des systèmes d'information

Ambition 2010 : un second plan stratégique pour l’agence, inscrit résolument dans un contexte international et européen (26/03/2009)  (72 ko)
Projet REX (26/03/2009)  (115 ko)
Site Internet 2009 de l'Afssaps (26/03/2009)  (334 ko)
Orientations stratégiques de l'Afssaps - IFIS (18/12/2006)  (68 ko)
Plan de développement des systèmes d'information de l'Afssaps : définition et ojectifs - IFIS (18/12/2006)  (156 ko)
Plan de développement des systèmes d'information de l'Afssaps : exemples de réalisation - IFIS - (18/12/2006)  (115 ko)
Un chantier du projet d'établissement centré sur l'évaluation et sur le partage des rôles entre évaluateur interne et expert externe - IFIS (18/12/2006)  (66 ko)
   

Partenariat ANSM/Associations de patients

L'Afssaps face au grand public - Allocution d'ouverture - Rencontres Afssaps/Amips (02/08/2010)  (80 ko)
L'Afssaps face au grand public - De l'évaluation à l'information - Rencontres Afssaps/Amips (02/08/2010)  (100 ko)
L'Afssaps face au grand public - Partenariat Afssaps/Associations de patients - Rencontres Afssaps/Amips (02/08/2010)  (241 ko)
L'Afssaps face au grand public - Déclaration des effets indésirables - Rencontres Afssaps/Amips (02/08/2010)  (284 ko)
L'Afssaps face au grand public - Partenariat Afssaps/Professionnels de santé - Rencontres Afssaps/Amips (02/08/2010)  (105 ko)
L'Afssaps face au grand public - Rencontres Afssaps/Amips (02/08/2010)  (72 ko)
Les produits cosmétiques - Rencontres Afssaps/Associations de patients (02/12/2004)  (46 ko)
Les Initiatives de l’Agence Européenne (02/12/2004)  (145 ko)
Résultats de l'analyse des questionnaires adressés par l'Afssaps aux associations de patients (02/12/2004)  (42 ko)
TRT5 - Collectif de 8 associations de lutte contre le sida (02/12/2004)  (46 ko)
   

Santé publique et mesures sanitaires

Préparations en pharmacie d’officine : Vers une meilleure qualité et plus de sécurité (23/04/2008)  (103 ko)
Médicaments et contrefaçon (23/04/2008)  (35 ko)
Rencontre IFIS avec la Direction Générale de la Santé - Session 1 : santé publique et menaces sanitaires (23/04/2008)  (52 ko)
Hormones thyroïdiennes (22/05/2007)  (56 ko)
Rimonabant/Préparations hospitalières (03/05/2007)  (69 ko)
Contrôle de la publicité et produits de santé illicites - Rencontre Afssaps/Associations de patients (02/12/2004)  (30 ko)
Contrôle de la publicité -Rencontres Afssaps/Associations de patients (02/12/2004)  (75 ko)
 

Stupéfiants/psychotropes et cadre réglementaire

Installation de la nouvelle Commission Nationale des Stupéfiants et Psychotropes (CNSP) - (30/04/2008)  (34 ko)
   

Tissus ou organes d’origine humaine ou animale (THA)

Inspection of establishment storing tissues for end use “dépôt” (repository) (10/05/2011)  (475 ko)
Overview of tissue and cell banks in France (10/05/2011)  (561 ko)
Import and export of tissues and cells. (10/05/2011)  (202 ko)
Good Tissues and Cells Practices and EuroGTP (10/05/2011)  (282 ko)
 

Transparence, gestion des risques

 

Transparence

Les nouvelles règles sur la Transparence format (30/04/2008)  (44 ko)
Les nouvelles règles sur la Transparence format - english version (30/04/2008)  (42 ko)
Transparence de l'Evaluation : vers plus de transparence pour documenter les décisions tant pour l'AMM que pour le Post-AMM (30/04/2008)  (65 ko)
Informations sur les produits de santé : Quelles perspectives ? (30/04/2008)  (118 ko)
Activités de transparence : application à la commission d'Autorisation de Mise sur le Marché - IFIS (18/12/2006)  (61 ko)
 

Gestion des risques

Les Plans de Gestion de Risques/Premiers enseignements (30/04/2008)  (107 ko)
Le Post-AMM : surveillance renforcée et plan de gestion des risques - IFIS (18/12/2006)  (193 ko)
Plans de gestion des risques : quand les élaborer, quels contenus? la démarche mise en place à l'Afssaps - AMIPS (27/04/2006)  (221 ko)
Du pré au post -AMM : Quel est le rôle du médecin dans la gestion du risque? - MEDEC (14/03/2006)  (366 ko)