Dernières publications

Sont listées les dernières publications mises en ligne sur le site de l'Afssaps.

   

Documents publiés au cours des dernières semaines

Thérapie génique et cellulaire - Compte rendu de la commission du 14 février 2012 (22/05/2012)  (50 ko)
Médicaments génériques - Décision du 11 mai 2012 (15/05/2012)  (231 ko)
Évaluation du lien éventuel entre désinfectants pour les mains à base d’éthanol et la survenue d’une pancréatite aiguë - Rapport (10/05/2012)  (95 ko)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519 (09/05/2012)  (78 ko)
Protocole d’utilisation à domicile des spécialités à base de ropivacaïne 2 mg/ml, solution injectable en poche (NAROPEINE et génériques) dans le cadre de l’analgésie postopératoire par cathéter perinerveux - Recommandation (09/05/2012)  (29 ko)
Communication des dispositifs des classes IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (07/05/2012)  (4570 ko)
Questions/Réponses - Qualification et positionnement réglementaire des dispositifs médicaux (07/05/2012)  (211 ko)
Etat annuel d'établissement - Note explicative (07/05/2012)  (90 ko)
Taxe annuelle sur les spécialités pharmaceutiques-perception de la taxe en 2012 (04/05/2012)  (73 ko)
Taxe annuelle relative au contrôle national de qualité - Perception de la taxe en 2012 (04/05/2012)  (160 ko)
Opérations dont l’accomplissement par l’agence donnent lieu au paiement d’un droit - Perception de la taxe en 2012 (04/05/2012)  (86 ko)
Taxe sur les dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro - Perception de la taxe en 2012 (04/05/2012)  (80 ko)
Taxes subordonnées au versement d’un droit d’enregistrement - Perception des taxes en 2012 (04/05/2012)  (121 ko)
Essais cliniques de médicaments (hors thérapie cellulaire et thérapie génique) - Bilan d'activité (24/04/2012)  (22 ko)
Essais Cliniques Hors Produits de Santé - Bilan d'activité (24/04/2012)  (46 ko)
Synthèse des données d’incidents déclarés chez les femmes porteuses d’implants PIP - 18042012 (18/04/2012)  (88 ko)
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 24 janvier 2012 (16/04/2012)  (165 ko)
Biberons, tétines et téterelles stérilisés à l’oxyde d’éthylène - Questions-réponses (13/04/2012)  (39 ko)
Médicaments génériques - Décision du 27 mars 2012 (12/04/2012)  (1044 ko)
Flunitrazépam, buprénorphine, clonazépam et clorazépate dipotassique : évolution des modalités de prescription et de délivrance (06/04/2012)  (78 ko)
Evaluation du risque lié à l’utilisation de l’octyl methoxycinnamate dans les produits cosmétiques - Rapport (06/04/2012)  (285 ko)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la commission du 12 février 2012 (05/04/2012)  (90 ko)
Cosmétologie - Compte rendu de la réunion du 07 novembre 2011 (02/04/2012)  (237 ko)
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l’objet d’une notification de distribution parallèle émise par l’EMA (29/03/2012)  (29 ko)
Synthèse de la campagne d’inspections de prothésistes dentaires 2010-2011 (28/03/2012)  (46 ko)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517 (21/03/2012)  (82 ko)
Synthèse des données d’incidents déclarés chez les femmes porteuses d’implants PIP à fin février 2012 (14/03/2012)  (113 ko)
Médicaments génériques - Décision du 01 mars 2012 (12/03/2012)  (22 ko)
Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2011 (08/03/2012)  (958 ko)
Soumission à l’Afssaps des mesures de minimisation demandées dans le cadre d’un Plan de gestion des risques (06/03/2012)  (34 ko)
Thérapie génique et cellulaire - Compte rendu de la commission du 17 janvier 2012 (06/03/2012)  (54 ko)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la commission du 11 janvier 2012 (06/03/2012)  (82 ko)
Commission nationale des stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 16 juin 2011 (24/02/2012)  (278 ko)
Cosmétologie - Compte rendu de la réunion du 07 juin 2011 (22/02/2012)  (195 ko)
Commission nationale des stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 20 octobre 2011 (22/02/2012)  (224 ko)
Commission nationale des stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 6 décembre 2011 (22/02/2012)  (90 ko)
Produits injectables de comblement des rides - Synthèse d'inspections 2009/2011 (20/02/2012)  (150 ko)
Médiator® - Informations pour les patients - Questions/réponses (16/02/2012)  (294 ko)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 515 (15/02/2012)  (69 ko)
Commission d'AMM réunion du 15 décembre 2011 - verbatim (14/02/2012)  (157 ko)
Liste des autorisations d'importation parallèle délivrées par l'Afssaps (10/02/2012)  (47 ko)
Bilan de pharmacovigilance et profil de sécurité d’emploi de Prevenar® 13 (10/02/2012)  (41 ko)
Commission Hémovigilance - Compte-rendu de réunion du 17 juin 2011 (10/02/2012)  (81 ko)
Liste des banques de tissus d'origine humaine autorisées par l'Afssaps (09/02/2012)  (342 ko)
Liste des unités de thérapie cellulaire autorisées par l'Afssaps (09/02/2012)  (262 ko)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la commission du 16 décembre 2011 (09/02/2012)  (145 ko)
Thérapie génique et cellulaire - Compte rendu de la commission du 22 novembre 2011 (07/02/2012)  (48 ko)
Protocole d'utilisation thérapeutique et de recueil d'informations ATGAM® 50 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (06/02/2012)  (3443 ko)
Initiatives Innovation - Bulletin n° 9 (06/02/2012)  (926 ko)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514 (01/02/2012)  (68 ko)
Ce qu’il faut savoir AVANT de commencer un traitement par isotrétinoïne orale - Information patients (version couleur) (26/01/2012)  (234 ko)
Liste des dispositifs médicaux indispensables pour traiter les complications de la grippe (20/01/2012)  (21 ko)
Publicité OAM - Compte rendu de la réunion du 04 novembre 2011 (19/01/2012)  (44 ko)
Etat des lieux de la consommation des benzodiazépines en France - Rapport d'expertise (16/01/2012)  (1705 ko)
Appel à projets de recherches- Document scientifique - Partie 3 (11/01/2012)  (388 ko)
Appel à projets de recherches - Dossier administratif - Partie 1 (11/01/2012)  (440 ko)
Appel à projets 2012 - Grille d’évaluation type pour l’expert (11/01/2012)  (368 ko)
Appel a projets de recherches et études (libres et orientés) édition 2012 (11/01/2012)  (254 ko)
Publicité Médicaments - Compte rendu de la commission du 09 novembre 2011 (10/01/2012)  (117 ko)
Résumé du rapport de synthèse n° 1 - Chlorhydrate de Propranolol Pierre Fabre Dermatologie, 3,75 mg/ml, solution buvable (05/01/2012)  (44 ko)
Résumé du rapport de synthèse n° 2 - Chlorhydrate de Propranolol Pierre Fabre Dermatologie, 3,75 mg/ml, solution buvable (05/01/2012)  (89 ko)
Résumé du rapport de synthèse n° 1 - PASER 4 g, granulés gastro-résistants en sachet (05/01/2012)  (99 ko)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)  (78 ko)
Résumé du rapport de synthèse n°5 Ipilimumab (03/01/2012)  (55 ko)
Guide relatif à la déclaration des préparations hospitalières à l'Afssaps (26/12/2011)  (185 ko)
Transfert des recettes de l’Afssaps à l’état (19/12/2011)  (104 ko)
   

Vidéos de commissions d'AMM publiées au cours des dernières semaines

Réévaluation du rapport bénéfice/risque du thalidomide utilisé hors AMM en dermatologie et rhumatologie (article 56 de la loi de Financement de la Sécurité Sociale) (51'03") - Commission d’AMM du 12 avril 2012 
Autorisation temporaire d’utilisation de cohorte du pomalidomide dans le traitement du myélome multiple (57'39") - Commission d’AMM du 12 avril 2012 
Réévaluation du rapport bénéfice/risque des spécialités à base de pristinamycine (44'43") - Commission d’AMM du 8 mars 2012 
Information résumant les actions entreprises par l’Afssaps sur les génériques antibiotiques injectables (31'41") - Commission d’AMM du 8 mars 2012 
Bilan du suivi renforcé de la méthadone (gélule et sirop) (42'05") - Commission d’AMM du 8 mars 2012 
Réévaluation du rapport bénéfice/risque d’Ismeline® (Guanéthidine) (8'25") - Commission d’AMM du 8 mars 2012 
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (37'32") - Commission d’AMM du 8 mars 2012 
Discussion sur les conditions de prescription et de délivrance : Zelboraf®, Esmya®, Signifor®, Dificlir® (2'19") - Commission d'AMM du 8 mars 2012 
Nouvelle demande d’ATU de cohorte - Ruxolitinib (45'08") - Commission d'AMM du 16 février 2012 
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (21'05") - Commission d'AMM du 16 février 2012 
Proposition de modification des annexes de l’AMM de médicaments en procédure nationale (1h53') - Commission d'AMM du 19 janvier 2012 
Proposition d’adoption de référentiels de bon usage hors AMM (31'17") - Commission d'AMM du 16 février 2012 
Réévaluation du rapport bénéfice / risque de Stablon® (tianeptine) (51'37") - Commission d'AMM du 2 février 2012 
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de Desernil® (méthysergide) (24'39") - Commission d'AMM du 2 février 2012 
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de médicaments indiqués en neurologie et en cardiologie et contenant des dérivés ergotés (58'21") - Commission d'AMM du 15 décembre 2011 
Réévaluation du rapport bénéfice/risque de médicaments vasodilatateurs contenant des dérivés ergotés, indiqués en cancérologie, en neurologie et en ophtalmologie (24'49") - Commission d'AMM du 15 décembre 2011 
Condition de prescription et délivrance (22'25") - Commission d'AMM du 5 janvier 2012 
Retour sur les dossiers examinés par le CHMP (60'03") - Commission d'AMM du 5 janvier 2012 
   

Latest informations published in english

Clinical trials for medicines (not including cell treatment or gene therapy) Activity statement (24/04/2012)  (17 ko)
Clinical trials for not health products - Activity Statement (24/04/2012)  (47 ko)
FAQ regarding the  Development Safety Update Report (DSUR)  (20/03/2012)  (118 ko)
Public declaration of interests (01/02/2012)  (459 ko)
Classification chart of the risks about conflicts of interests (01/02/2012)  (85 ko)
Useful information for women with PIP (Poly Implant Prosthèse) breast implants-FAQ (31/01/2012)  (119 ko)
Proposed measures to be taken for women with PIP breast implants: Experts' opinion Coordinated by the National Cancer Institute (INCA)  (31/01/2012)  (151 ko)
Introduction to Piratox and Piratome sheets (26/01/2012)  (42 ko)
Piratome sheet 1 - "Treatment principles and choice of antidotes" (26/01/2012)  (81 ko)
Piratome sheet 3 - DMSA – BAL (26/01/2012)  (95 ko)
Piratome sheet 4 - Ca-DTPA (26/01/2012)  (112 ko)
Piratox Sheet 1 - "Cyanides and cyanide derivatives" (26/01/2012)  (229 ko)
Piratox sheet 2 - "Hydrogen arsenide or arsine" (26/01/2012)  (59 ko)
Piratox sheet 3 - "Lewisite" (26/01/2012)  (79 ko)
Piratox sheet 4 - "Organophosphates: neurotoxic weapons and pesticides" (26/01/2012)  (184 ko)
Piratox sheet 5 - "Suffocating agents and phosphine (26/01/2012)  (99 ko)
Piratome sheet 2 - Prussian blue (23/01/2012)  (71 ko)
Aids to voluntary submission of genomics data (10/01/2012)  (54 ko)
Update of recommandations for women with silicone filled PIP - Press release of Minister for Labour, Employment and Health (23/12/2011)  (47 ko)
Important new information about a case of breast anaplastic large cell lymphoma in a woman who has had breast implants prefilled with silicone gel PIP (French company Poly Implants Prothèses) (06/12/2011)  (26 ko)
Afssaps - Annual report 2010 (20/10/2011)  (2330 ko)
Biological assessment of medical devices containing nanomaterials - Recommandations for the attention of manufacturers (19/08/2011)  (54 ko)
Biological assesment of medical devices containing nanomaterials - Scientific Report (19/08/2011)  (711 ko)
The installation and control in France of clinical trials relating to medical devices and in vitro diagnostic medical devices (21/05/2011)  (441 ko)